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新增 出口欧盟的 CE 认证怎么办理?

发布时间:2026-09-27 |来源:本站原创 |阅读:23

答:CE 不是一张由某家机构颁发的「证书」,而是一套自我声明为主的符合性体系,这点常被误解。

  • 第一步 确定指令:常见如低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、机械指令(MD)、玩具安全指令(TOYS)、医疗器械法规(MDR)等
  • 第二步 协调标准:按指令对应的 EN 协调标准进行测试并判定符合性
  • 第三步 技术文件:编制产品描述、设计图纸、风险分析、测试报告、使用说明书等 TCF 文件
  • 第四步 符合性声明:签署 EU DoC;属于较高风险等级的,需由欧盟公告机构(Notified Body)介入评审
  • 第五步 加贴标志:完成后方可加贴 CE 标志并在欧盟境内投放

常见踩坑:把第三方实验室的测试报告当成 CE 证书、没有保留技术文件、说明书缺少欧盟责任人信息。技术文件的保存责任在产品投放后仍需延续多年。

以上为一般性说明,具体办理路径还需结合企业类型与主管部门的当期要求判断。拿不准的话,可以在本站「在线留言」里把问题写清楚,或直接致电咨询,我们会先帮你判断再做方案。